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关键词：疗法

诺宇生物68Ga-NYM096获美国FDA突破性疗法和快速通道资格认定

总部位于中国的诺宇生物科技(Norroy Bioscience)8月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其放射性药物成像剂68Ga-NYM096突破性疗法和快速通道资格认定。该药物是一种靶向碳酸酐酶Ⅸ(CAⅨ)的PET显像剂，拟用于透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成像。据公司介绍，68Ga-NYM096被开发为一种非侵入性PET成像工具，用于对CT或MRI检查发现的肾脏肿块进行定性，并帮助区分透明细胞肾细胞癌与其他非ccRCC肾脏病变。透明细胞肾细胞癌是肾细胞癌最常见亚...

2026-08-21

Vivos美国IsoPet生产设施首批发货获印度AERB批准建设国际制造中心

美国华盛顿州肯纳威克消息，Vivos Inc.近日宣布两项运营进展：其位于美国华盛顿州里奇兰的内部生产设施已开始向美国认证动物诊所交付IsoPet®产品;同时，公司已获得印度原子能监管委员会(AERB)授权，获准在印度建立国际制造中心。这意味着Vivos将形成美国和印度两处生产基地布局。据介绍，美国生产设施设在应用工艺工程实验室(APEL)，将承担IsoPet®动物肿瘤治疗产品以及RadioGel®人类肿瘤治疗产品的生产任务，并作为后续工艺改进和规...

2026-08-19

中国生物科技服务：与Stella Pharma就硼中子治疗药物达成合作协议

中国生物科技服务控股有限公司8月12日公告称，公司、鹏博(海南)硼中子医疗科技有限公司与日本Stella Pharma Corporation已于2026年8月11日签署具有法律约束力的主合作协议，将共同推进Steboronine在中国的开发及商业化。Steboronine被公告称为全球首个获批准的硼中子治疗药物，应用于硼中子俘获疗法(BNCT)。根据协议，双方合作分为开发阶段和商业化阶段。在开发阶段，合作目标是利用中国生物科技服务集团产生的真实世界数据、真实世界证据及...

2026-08-12

美国密苏里大学获100万美元资助研究FLASH放射治疗新系统

8月11日，密苏里大学医学院研究人员获得美国国立卫生研究院100万美元拨款，将用于研究癌症放射治疗领域的新技术——TheryQ FLASHKNiFE系统。该项目资助期截至2027年6月。癌症治疗中的一项长期难题，是如何在杀伤肿瘤细胞的同时尽可能保护周围健康组织。现有放射治疗已可实现毫米级定位，但辐射损伤和相关副作用仍会限制患者可安全接受的剂量。与传统思路不同，FLASH放射治疗并非主要改变射线传播方向，而是通过极高剂量率，在极短时间内完成照射...

2026-08-12

美国UAB初创公司LifeNuclear推出放射性药物治疗安全指导平台TheraGuide

8月7日，美国阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)孵化的医疗科技初创公司LifeNuclear宣布推出数字化平台TheraGuide，用于帮助接受放射性药物癌症治疗的患者在出院后理解并遵循辐射安全指导。放射性药物疗法通过使用放射性药物靶向癌细胞，在尽量减少周围健康组织损伤的同时发挥治疗作用。随着该疗法应用范围扩大，患者在治疗后通常需要阅读并执行较为复杂的书面说明，这对部分患者和护理人员而言存在理解和操作难度。雷莫·乔治博士LifeNuclear由UAB...

2026-08-08

中国原研核药首次获得FDA突破性疗法和快速通道资格双重认定

8月6日，诺宇医药宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予公司自主研发的68Ga-NYM096突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation, BTD)及快速通道资格认定(Fast Track Designation, FTD)。这是原研核药领域中国首个获得美国 FDA 突破性疗法认定、首个同时获得 FDA 突破性疗法与快速通道双项认定的产品，创造了核药领域里程碑式突破。68Ga-NYM096是一款特异性结合CAⅨ的肾癌小分子诊断核药，适用于疑似或确认转移性肾透明细胞癌(cl...

2026-08-08

Thor Medical从AlphaOne首次交付高纯度钍-228，商业供货启动

Thor Medical ASA 8月5日宣布，已从位于Herøya工业园的AlphaOne生产设施完成首批高纯度钍-228(Th-228)客户交付。这是该设施上周宣布启动生产后完成的首次客户供货，也标志着AlphaOne进入商业供应阶段。Thor Medical首席执行官Jasper Kurth表示，商业化生产意味着公司工业规模制造的开始，首批客户交付表明公司已完成从产能建设到利用首个工业规模工厂服务客户的过渡。公司称，随着产能逐步提升，将继续满足靶向α疗法领域对高纯度...

2026-08-06

美国FDA批准Pluvicto拓展用于PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌治疗

2026年7月31日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pluvicto®(镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan)联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI)，用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性雄激素通路调节初治/敏感前列腺癌患者。这类疾病通常被称为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。此次批准基于III期PSMAddition试验结果。研究显示，与单独使用标准治疗方案，即ARPI联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比，Pluvicto联合标准治疗可使疾病进展或死...

2026-08-03

俄罗斯Vector研究中心提出以量子点递送硼用于中子俘获疗法

俄罗斯Vector研究中心提出，将量子点用作硼中子俘获疗法(BNCT)中的靶向硼输送系统，以探索更精准的肿瘤治疗方式。该中心首席研究员尤里·图马诺夫在工程生物学与生物制药会议上介绍了这一研究进展。硼中子俘获疗法是一种利用含硼药物与中子照射相结合的癌症治疗方法。其基本思路是先让含硼药物在肿瘤细胞中蓄积，再对患者实施中子照射，引发核反应，使能量集中释放在含硼癌细胞内，从而破坏肿瘤细胞。如何构建低毒、高效，并能参与肿瘤靶向破坏过...

2026-08-01

TerraPower Isotopes将通过Oncidium基金会捐赠锕-225支持癌症治疗可及性

美国核能创新公司TerraPower旗下TerraPower Isotopes(TPI)7月29日宣布，将通过Oncidium基金会协调捐赠稀有医用同位素锕-225(Ac-225)，用于支持经济困难癌症患者获得靶向放射性核素治疗。Oncidium基金会是一家推动靶向放射性核素癌症治疗全球可及性的非营利组织。该基金会设立的RLT-Connect项目，旨在帮助经济困难患者接触相关疗法，减少地域和经济条件带来的治疗差距。此次捐赠也意味着TPI加入Oncidium由放射性同位素供应商、医疗从业人员...

2026-07-30

日本Stella Pharma与冈山大学签署B-NIT分包研发协议，推进晚期黑色素瘤I期临床试验方案制定

日本Stella Pharma公司7月27日宣布，已与日本冈山大学签署分包研发协议，双方将围绕新型治疗概念硼中子免疫疗法(B-NIT)确定研究实施体制和角色分工，推进面向无法手术的BRAF阴性晚期黑色素瘤患者的I期临床试验方案制定。冈山大学为该研究的牵头机构。该研究课题全称为面向手术不能BRAF阴性进展期黑色素瘤患者的硼中子免疫疗法(B-NIT)临床第I相试验(医生主导临床试验)方案制定，已入选日本医疗研究开发机构(AMED)临床研究及临床试验推进研究...

2026-07-28

日本大阪大学推进砹基α射线放射性药物研发

日本大阪大学正推进以放射性元素砹为原料的α射线放射性药物研发，并通过设立专门研究部门，加快相关核医学疗法从研究走向临床应用。放射性药物用于癌症治疗时，通常将放射性物质与能够结合癌细胞或被癌细胞吸收的物质组合，使药物在癌细胞附近聚集并释放辐射。利用同样的聚集机制，也可通过影像学手段进行癌症诊断，这类诊断和治疗结合的模式被称为诊疗一体化。目前，日本已有多种使用放射性物质的药物获批，包括用于甲状腺癌治疗的碘制剂、...

2026-07-28

西门子医疗FAST-02试验显示质子闪光放射疗法可缓解胸骨转移疼痛

西门子医疗旗下癌症治疗业务部门瓦里安公司近日公布FAST-02临床试验结果。研究数据显示，质子Flash疗法用于胸部骨转移瘤疼痛治疗具有安全性和有效性，为该技术进一步进入临床应用提供了支持。研究人员艾米丽·多尔蒂医学博士、安东尼·马西亚博士和约翰·佩伦特西斯医学博士在辛辛那提儿童医院/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心的质子治疗室内FAST-02试验是在FAST-01试验基础上开展的后续研究。FAST-01已验证质子Flash疗法可用于四肢...

2026-07-21

北京核工业医院完成首批2例177Lu-PSMA-617放射配体治疗

近日，北京核工业医院核医学中心完成首批2例177Lu-PSMA-617放射配体疗法临床治疗，意味着该院在前列腺癌核素精准治疗领域进入标准化应用阶段。177Lu-PSMA-617，商品名Pluvicto(派威妥)，是一种面向前列腺癌的靶向放射性配体疗法。其核心逻辑是利用PSMA配体识别前列腺癌细胞表面高表达的PSMA靶点，将放射性核素镥-177递送至肿瘤病灶，通过β射线在病灶内部造成DNA损伤，从而实现对全身转移灶的内照射治疗。该疗法主要适用于PSMA阳性的转移性去...