日本Stella Pharma与冈山大学签署B-NIT分包研发协议，推进晚期黑色素瘤I期临床试验方案制定

日本Stella Pharma公司7月27日宣布，已与日本冈山大学签署分包研发协议，双方将围绕新型治疗概念“硼中子免疫疗法”(B-NIT)确定研究实施体制和角色分工，推进面向无法手术的BRAF阴性晚期黑色素瘤患者的I期临床试验方案制定。冈山大学为该研究的牵头机构。

该研究课题全称为“面向手术不能BRAF阴性进展期黑色素瘤患者的硼中子免疫疗法(B-NIT)临床第I相试验(医生主导临床试验)方案制定”，已入选日本医疗研究开发机构(AMED)“临床研究及临床试验推进研究项目”。研究开发周期为2026年4月1日至2027年3月31日。

B-NIT是一种仍处于研究阶段的治疗概念，拟将硼中子俘获疗法(BNCT)与免疫检查点抑制剂等免疫疗法结合使用。其思路是在BNCT破坏肿瘤细胞的基础上，通过激活免疫应答，探索进一步提高治疗效果的可能性。

根据协议，Stella Pharma将作为研究开发分担方参与项目，提供其在BNCT用含硼药物研发、生产销售、药事事务及临床开发方面的专业知识，并根据研究需要参与药事和临床开发建议、临床试验方案制定建议、药剂提供协作以及安全性信息共享等工作。公司表示，将与冈山大学及相关机构合作，为未来启动医生主导临床试验奠定基础。

Stella Pharma预计，该事项对公司截至2027年3月的财年业绩影响较小。