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阿尔法聚变任命阿丽莎·阿穆尔博士为首席医疗官，两家公司整合砹-211业务

阿尔法聚变公司(Alpha Fusion Inc.)，一家拥有先进砹-211药物平台的临床阶段生物技术企业，与开发新一代放射药物公司的Curadh MTR. Inc.(Curadh)共同宣布，任命阿丽莎·阿穆尔博士(Dr. Alison Armour)担任阿尔法聚变的首席医疗官(CMO)。这两家公司还宣布，已就整合各自在砹-211(At-211)领域的业务达成意向协议(LOI)。此次任命与计划中的业务整合相结合，显著增强了阿尔法聚变的国际临床开发能力，并确立了该公司在全球砹-211相关疗法开发领域的...

2026-09-18

Curium旗下镥-177注射液获FDA批准 用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤

放射性药物企业Curium近日宣布，其研发的镥-177(Lu-177)dotatate注射液(商品名：Bexlutry)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。该药物适用于治疗生长抑制素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。具体涵盖的适应症范围包括发生在成人前肠、中肠以及后肠部位的各类神经内分泌肿瘤。Bexlutry是一种先进的放射性配体疗法，其作用机制在于能够特异性结合这类肿瘤表面高表达的生长抑制素受体。通过这种精准结合，药物能够将...

2026-09-16

ITM与SpiroChem达成战略合作，推进新型放射性药物研发

2026年9月8日，放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE与瑞士合作研究机构SpiroChem AG宣布建立战略性药物发现合作关系，双方将围绕ITM研发管线中的一种新型放射性药物候选物开展研发工作。项目具体靶点及合作财务条款尚未披露。根据合作安排，双方将结合各自技术能力推进候选物发现与优化。SpiroChem将利用其药物发现平台、大环化合物库和筛选引擎，负责先导化合物筛选及优化；ITM则提供...

2026-09-09

Alpha-9 Oncology启动GRPR靶向放射疗法1期临床试验，首例患者完成给药

美国临床阶段放射治疗公司Alpha-9 Oncology近日宣布，其评估两款GRPR靶向放射性药物的1期临床试验已完成首例患者给药。该研究涉及锕-225标记化合物225Ac-A9-0642和镥-177标记化合物177Lu-A9-0631，主要面向乳腺癌及其他实体瘤患者，预计将于2027年底公布数据。据公司介绍，225Ac-A9-0642和177Lu-A9-0631均靶向胃泌素释放肽受体（GRPR）。GRPR被认为是实体瘤相关靶点，在乳腺癌和其他实体瘤中具有潜在临床应用价值。225Ac-A9-0642是Alpha-9首个进...

2026-09-09

加拿大AtomVie在汉密尔顿启用大型放射性药物研发生产设施

9月4日，放射性药物合同开发和生产组织AtomVie Global Radiopharma宣布，其位于加拿大安大略省汉密尔顿Aeropark大道10号的新建现代化生产设施正式启用。该设施用于支持放射性药物从早期研发、临床开发到商业化生产的全流程转化。据介绍，新设施投资超过1.6亿美元，占地72,300平方英尺，是目前北美规模较大的单体放射性药物研发CDMO设施之一。该设施具备低通量至高通量生产能力，使AtomVie的整体生产能力提升至原来的十倍以上，并可根据客户后续研...

2026-09-05

韩国前列腺癌成男性最常见癌症，Lu-177 PSMA疗法累计实施200次

韩国前列腺癌发病人数持续上升，已成为该国男性最常见的癌症。与此同时，面向转移性前列腺癌的新型核医学治疗手段——镥-177(Lu-177)前列腺特异性膜抗原(PSMA)放射性配体疗法，正在临床应用中积累更多病例。首尔圣玛丽医院泌尿肿瘤中心9月1日表示，自2020年11月2日在韩国开展首例Lu-177 PSMA治疗以来，截至上月21日，该中心已为84名转移性前列腺癌患者累计实施200次相关治疗。转移性去势抵抗性前列腺癌是指前列腺癌在接受抑制雄性激素治疗后仍...

2026-09-02

Ionetix开始在北美常规供应砹-211，推动靶向α疗法同位素来源拓展

美国医用同位素生产商Ionetix近日宣布，已开始在北美地区常规供应砹-211(At-211)。该公司表示，这一进展拓展了At-211的供应来源，有望支持其在临床前研究和临床开发中的进一步应用。Ionetix称，公司认为其是美国首家非学术机构的At-211商业供应商。Ionetix位于美国密歇根州兰辛市的工厂依托其专有回旋加速器技术生产At-211。该公司目前运营一台30 MeV回旋加速器，并配备经过优化的靶材技术，目标是支持临床用量At-211的生产。公司表示，其生产能...

2026-09-02

美国FDA授予JBS-003突破性疗法认定，用于指导HPV阳性口咽癌降阶放疗

9月1日，Juniper Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其乏氧示踪剂JBS-003突破性疗法认定。该产品为18F-氟米索硝唑(FMISO)，用于识别肿瘤乏氧状态，并指导HPV阳性口咽癌(OPC)患者接受降阶梯放射治疗。JBS-003由纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)授权。根据公司发布的信息，该示踪剂基于F-MISO PET分子影像技术，可显示肿瘤内特定乏氧特征。肿瘤乏氧被认为与放射抗性相关，通过对乏氧区域进行成像，临床医生可据此对患者进行风险分层，并...

2026-09-02

印度阿萨姆邦拟在公立医院引入质子束疗法用于癌症治疗

印度阿萨姆邦癌症治疗能力将迎来升级。阿萨姆邦首席部长希曼塔·比斯瓦·萨尔马宣布，邦内阁已批准在古瓦哈提医学院附属医院引进一台质子束治疗设备。项目建成后，阿萨姆邦将成为印度第三个提供质子束疗法的地区，该医院也将成为印度首家配置该技术的公立医院。目前，印度已有孟买塔塔纪念中心和钦奈阿波罗质子癌症中心采用质子束疗法。拟建于古瓦哈提医学院附属医院的设施，将成为印度第三个此类治疗中心。质子束疗法是一种先进放射治疗技术...

2026-08-31

两款国产镥-177放射性治疗药物获临床试验默示许可

近日，北京吉伦泰医药有限公司研发的1类放射性治疗药物177Lu-JLT003注射液，以及晶核生物医药(上海)有限公司研发的镥[177Lu]JH020002注射液先后获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可，即将进入临床研究阶段。这一进展显示，国内靶向放射性核素治疗药物的自主研发正在加快推进。177Lu-JLT003注射液是吉伦泰医药在核药治疗领域的重要管线，拟用于靶向整合素αvβ3阳性恶性肿瘤的治疗。整合素αvβ3在多...

2026-08-31

Thor Medical上半年推进AlphaOne商业化生产，铅-212同位素已完成首批客户交付

为放射性药物行业供应高纯度同位素的Thor Medical ASA于8月28日公布2026年上半年业绩。公司表示，其AlphaOne工厂已按时、按预算完成机械部分建设并投入商业化生产，后续将进入扩大产量、增加客户交付和提升收入的新阶段。Thor Medical首席执行官Jasper Kurth表示，随着AlphaOne首批客户产品完成交付，公司在快速增长的市场中已建立起较稳固的商业基础，下一步将围绕产能提升、客户交付和收入增长推进执行计划，以支持下一代精准癌症治疗的发展...

2026-08-28

俄罗斯钍基放射性药物有望1至2年内问世

8月27日，俄罗斯科学院教授、俄罗斯卫生部医疗卫生科学与创新发展司司长伊戈尔·科罗布科在新西伯利亚举行的Technoprom论坛上表示，用于肿瘤精准放射性核素治疗的钍基药物有望在未来1至2年内在俄罗斯出现。科罗布科表示，肿瘤治疗仍需要更多可用同位素作为支撑。例如，当患者对锕相关疗法产生耐药性时，临床上就需要采用不同同位素开展治疗。他称，俄罗斯正在国内推进相关疗法研发，预计未来一两年内将具备基于钍的药物。目前，锕-225被认为是较具...

2026-08-28

Molecular Partners推进DLL3放射性药物MP0712至更高剂量组

瑞士临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG近日公布2026年上半年业务进展和财务业绩。公司表示，其靶向DLL3的放射性DARPin疗法MP0712已在美国多中心1/2a期临床研究中推进至第二个治疗剂量水平，目前正在招募新剂量组患者。MP0712是一款靶向肿瘤相关抗原DLL3的放射性药物，携带治疗性α发射核素铅-212(Pb-212)载荷，由Molecular Partners与Orano Med共同开发，主要面向小细胞肺癌及其他神经内分泌肿瘤。根据公司披露，MP0712首个剂量...

2026-08-26

诺华镥[177Lu]特昔维匹肽在中国递交地产化生产申请

8月24日，国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，诺华核药产品镥[177Lu]特昔维匹肽在中国递交地产化生产申请。同日，该药物有两项适应症拟纳入优先审评，相关审评事项可能对应此次地产化生产申请。镥[177Lu]特昔维匹肽，即177Lu-PSMA-617，是诺华收购Endocyte后获得的一款放射配体疗法(RLT)药物。该药物由靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的小分子化合物，与治疗性放射性核素镥-177偶联而成。进入血液后，药物可与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，随...

2026-08-25

修正药业拟投超30亿元在广州天河建设南方总部及BNCT研发中试中心

8月21日，修正药业集团与天河科技园管委会正式签署《投资意向协议书》。根据协议，修正药业集团计划投资超过30亿元，在广州市天河区规划建设修正集团南方总部基地、医药制造中心，以及集大健康与BNCT(硼中子俘获疗法)于一体的综合研发中试、终端智造中心，项目整体简称一基地两中心。此次布局将围绕总部运营、医药制造、研发中试和终端智造等环节展开。项目如顺利推进，有望为天河区生物医药产业补齐部分关键链条，并在BNCT这一精准医疗前沿方向...

2026-08-22