西门子医疗FAST-02试验显示质子闪光放射疗法可缓解胸骨转移疼痛

西门子医疗旗下癌症治疗业务部门瓦里安公司近日公布FAST-02临床试验结果。研究数据显示，质子Flash疗法用于胸部骨转移瘤疼痛治疗具有安全性和有效性，为该技术进一步进入临床应用提供了支持。

研究人员艾米丽·多尔蒂医学博士、安东尼·马西亚博士和约翰·佩伦特西斯医学博士在辛辛那提儿童医院/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心的质子治疗室内

FAST-02试验是在FAST-01试验基础上开展的后续研究。FAST-01已验证质子Flash疗法可用于四肢骨转移患者，并显示出可行性和安全性;FAST-02则将治疗范围扩展至肋骨、锁骨、肩胛骨和胸骨转移患者。该试验由辛辛那提儿童医院/辛辛那提大学质子治疗中心开展。

Flash疗法采用超高剂量率照射，通常可在不到1秒内完成治疗，速度比传统放射疗法快100倍以上。临床前研究显示，这类疗法在控制肿瘤的同时，有望减少对周围健康组织的损伤。截至目前，FAST-01和FAST-02是全球仅有的两项人体质子Flash疗法临床试验。

FAST-02试验共纳入10名成年受试者，每名受试者接受单次8 Gy照射，剂量率超过40 Gy/秒。研究人员主要评估治疗相关不良反应，并通过受试者在治疗后1至3个月报告的疼痛缓解情况判断疗效。在8名具备3个月疼痛评分的受试者中，6名报告疼痛完全缓解，占75%;2名报告疼痛部分减轻，占25%。另有具备1个月疼痛评分的受试者中，1名报告疼痛稳定，1名报告疼痛部分缓解。

研究负责人表示，FAST-02的治疗部位涉及胸腔内骨转移瘤，病灶邻近肺、心脏和脊髓，因此评估关键器官副作用对未来将Flash疗法用于深部肿瘤具有重要意义。试验结果显示，治疗过程中未发生严重不良事件，也未观察到心脏或肺部毒性反应。

瓦里安方面表示，Flash研究的下一步将是开展规模更大、多中心的临床试验，并覆盖更多癌症类型。作为FAST-02试验的一部分，瓦里安对ProBeam质子治疗系统进行了改进，使其能够以超高剂量率实施Flash治疗;Eclipse治疗计划系统也得到增强，以支持Flash治疗计划。相关试验分析将为后续临床研究和Flash技术潜力评估提供依据。