中国生物科技服务：与Stella Pharma就硼中子治疗药物达成合作协议
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中国生物科技服务控股有限公司8月12日公告称，公司、鹏博(海南)硼中子医疗科技有限公司与日本Stella Pharma Corporation已于2026年8月11日签署具有法律约束力的主合作协议，将共同推进Steboronine在中国的开发及商业化。Steboronine被公告称为全球首个获批准的硼中子治疗药物，应用于硼中子俘获疗法(BNCT)。
根据协议，双方合作分为开发阶段和商业化阶段。在开发阶段，合作目标是利用中国生物科技服务集团产生的真实世界数据、真实世界证据及真实世界研究，推动Stella Pharma尽快在中国取得并维持国家药品监督管理局(NMPA)对Steboronine用于头颈癌的上市批准;在Stella Pharma取得日本政府对Steboronine用于脑膜瘤的营销和生产批准后，相关中国申报也可拓展至脑膜瘤适应症。
Stella Pharma已授予中国生物科技服务集团在中国使用其前期数据组合开发Steboronine的独家、不可转让、不可再许可、免特许权使用费许可，但不包括生产活动。中国生物科技服务集团将代表Stella Pharma作为申请代理人，向国家药品监督管理局提交相关监管备案。开发阶段内，Stella Pharma不得委任除该集团以外的第三方作为Steboronine在中国的国内代理及总进口代理。
在商业化阶段，待Stella Pharma取得国家药品监督管理局批准后，鹏博(海南)将自动成为Steboronine在中国的独家国内代理;中国生物科技服务或其指定受控实体将自动成为该药物在中国的独家总进口代理及分销商。Stella Pharma将向鹏博(海南)、中国生物科技服务或其指定实体供应Steboronine，用于在中国境内分销和销售。独家分销权初始期限为自NMPA批准之日起十年，并可在达成特定采购目标后自动续期，每次延长五年。
公告显示，主合作协议自签署日起生效，期限至Stella Pharma取得NMPA批准后满十年;若独家分销期限延长，协议期限也将相应延长。若Stella Pharma未能在协议日期起十年内取得NMPA批准，协议期限将在该十年期届满时终止。
中国生物科技服务表示，鹏博海南硼中子医院是其位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的旗舰项目，已于2026年2月展开试行，并于2026年3月开始首次患者治疗，截至公告日期已完成数十例治疗。公司称，此次合作将推动Steboronine在中国的监管审批和商业化进程，并加快其在硼中子治疗上游环节的布局。
公告原文：
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