阿尔法聚变任命阿丽莎·阿穆尔博士为首席医疗官,两家公司整合砹-211业务
阿尔法聚变公司(Alpha Fusion Inc.),一家拥有先进砹-211药物平台的临床阶段生物技术企业,与开发新一代放射药物公司的Curadh MTR. Inc.(Curadh)共同宣布,任命阿丽莎·阿穆尔博士(Dr. Alison Armour)担任阿尔法聚变的首席医疗官(CMO)。这两家公司还宣布,已就整合各自在砹-211(At-211)领域的业务达成意向协议(LOI)。此次任命与计划中的业务整合相结合,显著增强了阿尔法聚变的国际临床开发能力,并确立了该公司在全球砹-211相关疗法开发领域的主导地位。
砹放射性药物利用卤素放射性同位素砹-211(²¹¹At),将高度局部化的α粒子辐射直接输送到癌细胞。在2025年6月,两家公司曾宣布建立战略伙伴关系,以推进基于砹-211的放射性药物的全球开发。而如今这一举措,标志着双方合作的进一步深化。通过此次整合,阿尔法聚变的砹-211药物发现平台、处于临床阶段的研发管线,以及其在砹-211药物供应链各环节的专业知识与能力,将与阿穆尔博士在临床开发与监管事务领域的成功经验,以及Curadh的放射药物开发能力相结合。
两家公司表示,将共同构建一家在美国和日本均具备强大能力的全球开发组织——这被认为是全球唯一一家在砹-211领域拥有多个临床阶段管线的公司。结合双方各自的优势,阿尔法聚变的砹-211药物研发平台将和日本在砹-211开发方面的领先地位形成互补,从而建立起覆盖药物供应链的完整体系,涵盖基于回旋加速器生产砹-211、放射性标记、GMP制剂以及运输等多个环节。
阿尔法聚变公司代表性董事兼首席执行官藤冈直雄(Sunao Fujioka)表示,这一公告标志着阿尔法聚变成长为全球性企业的重要里程碑。在与日本机构和企业协作的基础上,双方在砹-211临床试验领域取得了实质进展,并证明了基于砹的药物在日本能够完成生产与配送。通过将这一专业经验与阿穆尔博士为开创性放射药物赢得全球批准所积累的成功记录相结合,两家公司将建立起一个整合框架,确立自身在砹药物发现与临床开发领域的全球领先地位。他也期待在与Curadh团队的紧密协作中,共同推进两家公司的一体化进程。
就任首席医疗官的阿丽莎·阿穆尔博士表示,砹-211具有变革癌症治疗模式的巨大潜力。阿尔法聚变的同事们已经克服了这种短半衰期同位素所带来的配送挑战,并依托日本在砹-211开发方面的领先地位积累了丰富经验。她表示,凭借团队在全球开发这些化合物方面的经验,她将能够立即为砹-211产品的开发作出贡献,同时领导两家公司的一体化进程。
Curadh CEO格伦·卡佐(Glenn Kazo)表示,此次合作是Curadh创立使命"以辐射来治愈"(cure with radiation)的重要组成部分,他期待继续引领公司的整合工作。在与阿尔法聚变的合作中,两家公司所汇聚的广泛国际投资方、同位素供应商和合作伙伴资源,将为加速砹产品推向市场提供有力支撑。这一合作网络的结合,有望进一步释放双方在放射性药物领域的协同价值。
关于阿丽莎·阿穆尔博士的背景,她拥有医学与放射肿瘤学的双重训练及I-131-mIBG治疗博士学位,多年在欧洲一家大型肿瘤中心从医,并拥有大量临床医生执业经验,同时为多项临床试验作出重要贡献。作为欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)肺癌小组成员,她深度参与了肺癌研究的多个方面,被业内视为该领域的关键意见领袖,并于2014年加入工业界领域。
在职业生涯中,阿穆尔博士曾效力于阿斯利康、葛兰素史克(GSK)、诺华、Endocyte和Halozyme等公司,精通药物与诊断开发的全过程,并为多种癌症新疗法实现了多项美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准记录。值得一提的是,她推动了首个分子靶向EGFR蛋白酪氨酸激酶抑制剂的研发,为肺癌精准治疗的普及奠定了基础。
阿穆尔博士还于2019年8月将普列克托(Pluvicto®,即首个用于前列腺癌分子靶向放射治疗药物)以21亿美元的价格出售给诺华,而她本人则在该药物向50亿美元峰值销售额迈进的过程中发挥了重要作用。2021年,她创立了专注于开发针对最常见致命癌症的新型分子靶向放射治疗(MTR)的Curadh MTR公司。目前,Curadh正在研发专门针对MTR的药物分子,而该公司的Cur001已在临床前测试中实现了概念验证,并拥有多个处于不同阶段靶点研发管线的同位素产品。
阿尔法聚变公司是一家处于临床阶段的生命科学企业,正积极推进基于砹-211(At-211)的靶向α治疗在临床中的应用,开发出多条研发管线,并打造连接回旋加速器生产、放射性标记、GMP制剂与运输等关键环节的完整供应链。Curadh MTR则是美国与英国本土的企业,通过战略协作与创新药物设计,专注于生物方法取向的分子靶向放射治疗(MTR),旗下多个不同阶段靶点研发管线的同位素产品正在同步推进。
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