加拿大AtomVie在汉密尔顿启用大型放射性药物研发生产设施

9月4日，放射性药物合同开发和生产组织AtomVie Global Radiopharma宣布，其位于加拿大安大略省汉密尔顿Aeropark大道10号的新建现代化生产设施正式启用。该设施用于支持放射性药物从早期研发、临床开发到商业化生产的全流程转化。

据介绍，新设施投资超过1.6亿美元，占地72,300平方英尺，是目前北美规模较大的单体放射性药物研发CDMO设施之一。该设施具备低通量至高通量生产能力，使AtomVie的整体生产能力提升至原来的十倍以上，并可根据客户后续研发和商业化需求配置专属空间。

AtomVie源自麦克马斯特大学下属的探针开发与商业化中心(CPDC)。该中心设立目的在于推动加拿大在放射性药物创新和制造领域的发展。目前，AtomVie正在扩大专业团队规模，并计划随着新厂址持续扩建和全面运营，到2026年底员工人数超过200人。

AtomVie表示，公司依托十余年的工艺开发和分析方法开发经验，已支持超过70个临床开发和技术转移项目，生产超过1000批符合现行药品生产质量管理规范(cGMP)的药品，并向六大洲28个国家的患者交付超过4400剂符合cGMP标准的药品，交付成功率超过99%。

AtomVie首席执行官Bruno Paquin表示，新设施的启用是公司发展过程中的新阶段，也将进一步支持合作伙伴推进研发管线和商业化进程。AtomVie董事会主席Kevin McNeill表示，该工厂使公司具备商业规模服务能力，可为放射性药物领域合作伙伴提供更可靠的生产支持。

在开业活动期间，政府代表、客户、合作伙伴及放射性药物领域相关人士参观了新设施。AtomVie称，该工厂将用于支持下一代精准癌症疗法相关放射性药物的开发与供应。