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Cubresa脑部PET扫描仪获美国FDA 510(k)许可，可集成现有PET/MR系统

分子影像技术公司Cubresa Inc.于8月20日宣布，其Cubresa BrainPET™扫描仪已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可。据介绍，Cubresa BrainPET™是一款专用于脑部成像的正电子发射断层扫描(PET)设备，可集成至现有的西门子Biograph mMR MR/PET系统中。该设备支持医疗机构在现有MRI基础设施上开展同步PET/MR脑部成像，用于获取分子与解剖结构相关信息，而无需另行购置独立的全身混合成像系统。Cubresa创始人兼首席执行官James ...

2026-08-22

全球PET市场预计2035年达28.1亿美元，PET-CT仍占主导

一份市场研究报告显示，全球正电子发射断层扫描(PET)市场规模预计将从2025年的18.6亿美元增至2035年的28.1亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为4.26%。癌症诊断需求增加、PET-CT和PET-MRI等混合成像技术应用扩大，以及分子影像技术持续发展，被认为是推动市场增长的主要因素。报告指出，PET扫描在癌症检测与治疗评估、心脏疾病评估、神经及精神疾病诊断等场景中的使用日益广泛。与此同时，人口老龄化、医疗支出增长、早期筛查需求上升，也在推...

2026-08-23

诺宇生物68Ga-NYM096获美国FDA突破性疗法和快速通道资格认定

总部位于中国的诺宇生物科技(Norroy Bioscience)8月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其放射性药物成像剂68Ga-NYM096突破性疗法和快速通道资格认定。该药物是一种靶向碳酸酐酶Ⅸ(CAⅨ)的PET显像剂，拟用于透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成像。据公司介绍，68Ga-NYM096被开发为一种非侵入性PET成像工具，用于对CT或MRI检查发现的肾脏肿块进行定性，并帮助区分透明细胞肾细胞癌与其他非ccRCC肾脏病变。透明细胞肾细胞癌是肾细胞癌最常见亚...

2026-08-21

Vivos美国IsoPet生产设施首批发货 获印度AERB批准建设国际制造中心

美国华盛顿州肯纳威克消息，Vivos Inc.近日宣布两项运营进展：其位于美国华盛顿州里奇兰的内部生产设施已开始向美国认证动物诊所交付IsoPet®产品;同时，公司已获得印度原子能监管委员会(AERB)授权，获准在印度建立国际制造中心。这意味着Vivos将形成美国和印度两处生产基地布局。据介绍，美国生产设施设在应用工艺工程实验室(APEL)，将承担IsoPet®动物肿瘤治疗产品以及RadioGel®人类肿瘤治疗产品的生产任务，并作为后续工艺改进和规...

2026-08-19

破解临床—放射学分离难题  小脑共济失调3型脑网络机制揭示

8月17日，陆军军医大学西南医院放射科刘晨教授、王健教授团队联合西南大学心理学部龙治良教授团队，首次通过整合多模态磁共振成像技术与高分辨率微观生物学图谱，系统揭示了脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)患者宏观脑网络解耦背后的微观分子病理机制，为破解临床诊疗中的临床—放射学分离难题提供了全新视角与客观影像学靶点。相关成果以《壳核结构—功能解耦作为脊髓小脑性共济失调3型运动障碍严重程度的早期候选影像学标志物》为题，发表在神...

2026-08-18

FDG PET/CT可更精准识别巴西副球孢子菌病多器官受累

巴西CEPID CancerThera研究人员开展的一项研究显示，采用氟代脱氧葡萄糖(FDG)PET/CT分子影像技术，可比传统分期方法更敏感地发现副球孢子菌病(PCM)的全身病灶，有助于重新评估该病的累及范围和严重程度。相关研究发表于《临床传染病》。副球孢子菌病是一种由吸入副球孢子菌属真菌孢子引起的全身性真菌病，在巴西具有较高临床和流行病学意义。该病常被称为咖啡种植者病，主要累及肺部，但也可能经淋巴和血液途径扩散至多个器官。传统分期通常依...

2026-08-17

韩国医院团队开发AI模型 可借助PET/CT等信息提高骨转移灶检出能力

首尔市立博拉梅医院研究团队近日开发出一种人工智能模型，可用于识别CT图像中不易发现的骨转移灶。该模型在训练过程中引入MRI和PET/CT信息，使部分在CT上表现不明显、容易漏诊的病灶也能进入训练数据，从而提升检测能力。骨转移是判断癌症分期和制定治疗方案的重要依据。若CT图像中病变不够清晰，骨转移可能被延迟发现，并可能引发病理性骨折、脊髓压迫等并发症。以往相关AI研究多依赖CT上清晰可见的病灶建立训练数据，研究团队认为，这种方式可...

2026-08-17

美国FDA批准阿尔茨海默病Tau PET显像剂Tauklarify

美国食品药品监督管理局已批准一款面向阿尔茨海默病评估的新型脑部显像剂Tauklarify上市。该药物又名MK-6240，是一种用于成人正电子发射断层成像(PET)的放射性诊断药物，主要适用于存在认知 impairment、并需由医生评估脑内Tau蛋白异常聚集情况的成年人。Tau蛋白形成的扭曲、不溶性纤维沉积，被认为与阿尔茨海默病等神经退行性疾病相关。研发企业Lantheus表示，Tauklarify的安全性在两项临床试验中进行了评估，涉及超过1700名受试者。不良反...

2026-08-16

东京大学与约克大学首次验证正电子素比率成像原理

东京大学大学院工学系研究科与英国约克大学研究团队建立了一种利用正电子三光子衰变的新型几何成像原理，并借助闪烁体和硅光电倍增管(SiPM)构成的伽马射线测量系统，以及现有PET放射性药物^18F-FDG，首次实现了正电子素三光子衰变比率的图像化，完成了正电子素比率成像(PRI：Positronium Ratio Imaging)的原理验证。相关成果发表于《Communications Physics》。目前临床核医学PET检查主要利用正电子与电子发生双光子湮灭时产生的伽马射线，显示...

2026-08-12

Curium收购比利时Abscint，扩充HER2靶向镓-68 PET肿瘤放射诊断管线

2026年8月10日，放射性药物公司Curium宣布已完成对比利时临床阶段放射性药物企业Abscint SA的收购。此次交易使Curium获得ABS-011的全球开发、生产和商业化权利，进一步扩充其肿瘤学PET放射诊断产品线。ABS-011是一种在研镓-68标记正电子发射断层扫描(PET)放射诊断示踪剂，靶向人表皮生长因子受体2(HER2)。HER2是乳腺癌、胃癌等多种癌症中的重要生物靶点。根据现有资料，ABS-011旨在对HER2表达进行全身定量成像，未来在完成进一步临床开发并获...

2026-08-11

日本藤田医科大学推进深部癌BNCT适应证扩大研究，将开展18F-FBPA PET探索评估

8月10日，日本Stella Pharma株式会社宣布，正与藤田医科大学等机构合作，推进硼中子俘获治疗(BNCT)向深部癌领域扩展的研究开发工作。作为该项目的一部分，Stella Pharma将参与藤田医科大学实施的深部癌中18F-FBPA摄取能力探索研究。该研究将利用18F-FBPA PET评估深部癌中BNCT用硼药物的肿瘤聚集性，并据此探讨未来扩大BNCT适应证的可能性。研究计划收集50例数据，対象包括胰腺癌、肝细胞癌、胆道癌等，以积累深部癌BNCT开发所需的基础性证据。BNC...

2026-08-11

日本研究团队用PET显像发现tau蛋白病变或参与中老年幻觉妄想发生

日本国立量子科学技术研究所(QST)、庆应义塾大学、京都大学和东京理科大学等机构组成的研究团队近日宣布，研究人员利用PET显像技术，在中老年精神病患者活体大脑中观察到tau蛋白病变，并认为这类病变可能与40岁以后首次出现的幻觉、妄想等精神症状有关。tau PET和淀粉样蛋白PET阳性结果的比例中老年精神病通常指40岁以后首次出现幻觉、妄想等精神症状的疾病。既往流行病学研究和尸检脑组织研究曾提示，这类症状可能与痴呆症相关的神经退行...

2026-08-10

PETRA III同步辐射研究揭示子宫阔韧带老化机制新线索

奥地利和德国科研团队近日利用德国电子同步加速器中心PETRA III装置，对支撑子宫的重要韧带——阔韧带进行了X射线分析，为理解盆腔器官脱垂的发生机制提供了新的生物力学线索。相关研究成果发表于《生物材料学报》。盆腔器官脱垂是女性健康领域常见但机制仍不清晰的问题，约40%的女性会受到影响，且多发生在生命后半段。医学研究人员此前推测，子宫周围韧带随年龄发生松弛，可能是脱垂的重要原因之一。阔韧带连接子宫与盆腔内壁，其强度和弹性主...

2026-08-09

中国原研核药首次获得FDA突破性疗法和快速通道资格双重认定

8月6日，诺宇医药宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予公司自主研发的68Ga-NYM096突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation, BTD)及快速通道资格认定(Fast Track Designation, FTD)。这是原研核药领域中国首个获得美国 FDA 突破性疗法认定、首个同时获得 FDA 突破性疗法与快速通道双项认定的产品，创造了核药领域里程碑式突破。68Ga-NYM096是一款特异性结合CAⅨ的肾癌小分子诊断核药，适用于疑似或确认转移性肾透明细胞癌(cl...

2026-08-08

不列颠哥伦比亚癌症中心林国贤教授中国医学科学院放射医学研究所开展学术交流

林国贤：不列颠哥伦比亚癌症中心教授，其研究聚焦各类肿瘤诊疗靶向放射性药物开发，迄今已主导/参与发表135余篇同行评议期刊论文，提交30余项放射性药物相关专利申请，完成自研7款放射性药物的临床转化，用于多种肿瘤诊疗。报告会上，林国贤教授基于其团队多年的前沿探索，系统梳理了针对前列腺癌靶点PSMA的核药相关研究进展：一是F-18标记PSMA靶向PET显像剂的分子设计与临床优势;二是通过理性优化分子结构，大幅提高Lu-177标记治疗性核药的肿瘤靶向性，...

2026-08-07