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关键词：镥-177
Curium旗下镥-177注射液获FDA批准 用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤
放射性药物企业Curium近日宣布，其研发的镥-177(Lu-177)dotatate注射液(商品名：Bexlutry)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。该药物适用于治疗生长抑制素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。具体涵盖的适应症范围包括发生在成人前肠、中肠以及后肠部位的各类神经内分泌肿瘤。Bexlutry是一种先进的放射性配体疗法，其作用机制在于能够特异性结合这类肿瘤表面高表达的生长抑制素受体。通过这种精准结合，药物能够将...
2026-09-16
Alpha-9 Oncology启动GRPR靶向放射疗法1期临床试验，首例患者完成给药
美国临床阶段放射治疗公司Alpha-9 Oncology近日宣布，其评估两款GRPR靶向放射性药物的1期临床试验已完成首例患者给药。该研究涉及锕-225标记化合物225Ac-A9-0642和镥-177标记化合物177Lu-A9-0631，主要面向乳腺癌及其他实体瘤患者，预计将于2027年底公布数据。据公司介绍，225Ac-A9-0642和177Lu-A9-0631均靶向胃泌素释放肽受体（GRPR）。GRPR被认为是实体瘤相关靶点，在乳腺癌和其他实体瘤中具有潜在临床应用价值。225Ac-A9-0642是Alpha-9首个进...
2026-09-09
Defence Therapeutics扩展放射性药物研发项目，评估α与β发射体应用潜力
生物技术公司Defence Therapeutics Inc.近日宣布，扩大其放射性药物研发项目，将α放射性同位素和β放射性同位素纳入评估范围，以进一步验证其专有Accum®技术在精准肿瘤治疗中的应用潜力。Defence Therapeutics是一家上市生物技术公司，主要围绕Accum®精准药物递送平台开发下一代肿瘤治疗方案。该公司表示，Accum®技术旨在促进药物有效载荷进入细胞内部，从而提高递送效率。此次扩展放射性药物...
2026-09-01
两款国产镥-177放射性治疗药物获临床试验默示许可
近日，北京吉伦泰医药有限公司研发的1类放射性治疗药物177Lu-JLT003注射液，以及晶核生物医药(上海)有限公司研发的镥[177Lu]JH020002注射液先后获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可，即将进入临床研究阶段。这一进展显示，国内靶向放射性核素治疗药物的自主研发正在加快推进。177Lu-JLT003注射液是吉伦泰医药在核药治疗领域的重要管线，拟用于靶向整合素αvβ3阳性恶性肿瘤的治疗。整合素αvβ3在多...
2026-08-31
诺华镥[177Lu]特昔维匹肽在中国递交地产化生产申请
8月24日，国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，诺华核药产品镥[177Lu]特昔维匹肽在中国递交地产化生产申请。同日，该药物有两项适应症拟纳入优先审评，相关审评事项可能对应此次地产化生产申请。镥[177Lu]特昔维匹肽，即177Lu-PSMA-617，是诺华收购Endocyte后获得的一款放射配体疗法(RLT)药物。该药物由靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的小分子化合物，与治疗性放射性核素镥-177偶联而成。进入血液后，药物可与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，随...
2026-08-25
Akiram Therapeutics与ITM签署镥-177供应协议，支持实体瘤放射性药物研发
瑞典临床阶段生物技术公司Akiram Therapeutics与德国放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE近日宣布签署供应协议。根据协议，ITM将向Akiram供应非载体添加镥-177(nca Lu-177)，用于支持其靶向抗体-放射性核素偶联物177Lu-AKIR001(AKIR001)的临床开发。AKIR001是Akiram的主要放射性药物候选物，目前正用于治疗CD44v6表达实体瘤的临床研究。该候选药物将治疗性放射性同位素nca Lu-177与靶向CD44v6的专有抗体相结合。CD...
2026-08-20
加拿大批准布鲁斯电力热室设施运营，强化镥-177医用同位素供应链
加拿大布鲁斯电力公司近日获得加拿大核安全委员会批准，可运营其现场热室设施，用于开展靶载体去除(TCR)相关工作。这是镥-177(Lu-177)医用同位素生产流程中的关键环节。镥-177可用于前列腺癌治疗，并正应用于更多精准医疗靶向疗法。根据批准内容，布鲁斯电力公司可在现场完成相关处理步骤，从而进一步简化同位素生产流程，减少运输需求，同时有助于提升作业安全、降低排放，并增强安大略省在全球医用同位素供应链中的能力。该热室设施已于今年早些...
2026-08-20
西南科技大学发布医用放射性废物处理技术 可覆盖废液废气固废治理
8月10日，绵阳科技城战略发展研究中心在线上举办创新成果发布会，发布由西南科技大学国防科技学院/核科学技术学院研发的医用放射性废物处理技术。该技术面向核医学诊疗过程中产生的废液、废气、固废等放射性污染物，可提供全链条综合治理方案。发布会吸引8.7万名核医疗领域专家、部门代表及企业用户参与。随着国内核医疗产业快速发展，放射性废物处置能力不足逐渐成为行业安全扩容面临的关键问题。相关数据显示，全国超96%的核医学科受衰变池...
2026-08-13
韩国利用月城重水堆推进Lu-177国内首次商业化生产
韩国水力原子力(KHNP)计划利用月城核电站的重水反应堆，首次在本土生产用于癌症治疗的放射性同位素镥-177(Lu-177)。目前韩国完全依赖进口该原料，这给当地的放射性药物企业如Cellbion和FutureChem带来了成本压力和供应不稳定因素。行业内普遍认为国内生产将有助于构建多元化的供应链并缩短运输时间。此次计划的首要目标是实现镥-177的商业化生产，预计在2028年进行试生产，并在2031年开始全面量产。之后，韩国水力原子力还将扩大生产范围至钴...
2026-08-06
韩国推进核电站制备医用同位素，镥-177拟于2031年商业化生产
韩国正推进利用核电站生产放射性同位素的产业化计划，医用同位素镥-177(Lu-177)被列为首个商业化目标产品。韩国水力与原子能公司表示，计划优先实现Lu-177商业化生产，后续还可能将产品范围扩大至钴-60、氚-3和氦-3等同位素。Lu-177是当前全球放射性药物市场中应用较广的治疗性放射性同位素，可用于前列腺癌、神经内分泌肿瘤等疾病相关放射性药物。此前，韩国所需Lu-177完全依赖进口。由于其半衰期约为6.6天，从生产、运输到药物制备和患者给药...
2026-08-06
美国FDA批准Pluvicto拓展用于PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌治疗
2026年7月31日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pluvicto®(镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan)联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI)，用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性雄激素通路调节初治/敏感前列腺癌患者。这类疾病通常被称为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。此次批准基于III期PSMAddition试验结果。研究显示，与单独使用标准治疗方案，即ARPI联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比，Pluvicto联合标准治疗可使疾病进展或死...
2026-08-03
韩国拟设放射性同位素商业化公司 计划2028年启动试生产
据韩国政府内外消息人士7月31日透露，韩国水力原子能公司(KHNP)及包括财政经济部在内的相关部门，计划讨论成立一家放射性同位素商业化特殊目的公司(SPC)。该公司拟作为KHNP子公司设立，韩国国内私营企业也有望参与投资，其中包括制药企业。按照目前设想，韩国政府将在今年通过相关部门磋商，确定具体投资结构和商业计划，并力争在2027年前完成公司设立。此后，相关方将推进设施建设，利用核电站生产放射性同位素，目标是在2028年开始试生产。放射性同位...
2026-08-01
加拿大布鲁斯电力完成现场热室建设，加速镥-177医用同位素供应链本地化
加拿大布鲁斯电力(Bruce Power)已完成现场热室设施建设，这是其推进癌症治疗用医用同位素镥-177生产能力的重要节点。该设施由布鲁斯电力、Kinectrics和Bird Construction等加拿大本土力量合作交付，并汇集了运营、工程、许可、辐射防护、安全和项目执行等多个团队。热室采用超过9万公斤混凝土、7000公斤人员门以及大型铅玻璃观察窗，可让操作人员通过精密机械手安全处理受辐照材料。项目完成主体建设后，将进入许可、调试和运营准备阶段。...
2026-07-17
韩国搭建公私合作体系进军放射性同位素市场
韩国正通过公私合作加快布局放射性同位素产业。7月7日，韩国气候、能源和环境部、韩国水力核电公司、韩国能源技术评估规划院、韩国核医学学会、韩国原子能产业协会、韩国原子能研究院先进辐射研究所、韩国辐射产业协会在首尔中区韩国水力核电公司辐射健康中心签署业务协议，计划利用商用核电站推动放射性同位素产业发展。根据协议，韩国水力核电公司将在不影响核电站正常运行的前提下，搭建利用商用核电站生产放射性同位素的基础;韩国能源...
2026-07-07
我国商用堆产镥-177同位素正式供应市场
6月25日，我国首个同位素生产技术品牌和福一号项目再次传来喜讯：经三批次辐照提纯与试用验证，中核集团秦山核电基地依托商用重水堆生产的镥-177正式供应市场，年辐照产能超万居里，可完全满足全国市场需求。这标志着我国继碳-14规模化供应、钇-90具备规模化辐照生产能力后，在医用同位素自主生产领域实现的又一关键突破。2021年6月，国家原子能机构等八部委联合发布了《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》，对我国建立稳定自主的医用同位素...
2025-06-26