美国Valion Bio启动Entolimod放射性胃肠道损伤安全性研究

美国生物技术公司Valion Bio 8月12日宣布，其候选治疗药物Entolimod(恩托利莫德)用于放射性胃肠道损伤的安全性研究计划于本周启动。该研究由美国武装部队辐射生物学研究所(AFRRI)在与美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)签订的合同下推进，属于政府资助的相关研究项目。

据公司披露，Entolimod已交付至AFRRI，研究已获得机构动物护理与使用委员会(IACUC)批准，实验动物目前正在给药前适应阶段。安全性研究将确认Entolimod在AFRRI所用动物品系中的耐受性;如安全性研究顺利完成，后续治疗性研究将立即开展，初步治疗数据预计于初秋公布。

此次治疗性研究将评估在辐射暴露后给予Entolimod，是否能够支持小鼠在致死剂量电离辐射暴露后的存活及胃肠道组织恢复。研究将采用一种屏蔽小鼠模型，尽可能保留动物骨髓，以便研究人员更集中地观察药物对胃肠道保护的作用，减少骨髓损伤相关因素对结果的干扰。

Valion Bio首席执行官Michael K. Handley表示，Entolimod此前已在40多项研究中接受测试，涉及数千只动物，包括非人灵长类动物，以及约300名人类受试者。公司称，该药物研发符合美国食品药品监督管理局(FDA)动物试验规则，目前仍处于FDA研究性新药(IND)申请阶段。

AFRRI还表示有兴趣开展一项潜在预防性研究，以评估在放射治疗前给药Entolimod是否能够保护胃肠道组织。不过，Valion Bio称，该研究尚未最终确认，仍需获得书面确认。

Entolimod是一种Toll样受体5(TLR5)激动剂，可激活NF-κB信号通路。该药物已获得FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，用于治疗急性放射综合征。Valion Bio表示，如果相关研究取得积极结果，Entolimod有望作为放射性和核事件相关医疗对策研究中的候选药物继续推进。