DeepHealth获FDA批准,Chest XRay胸部X光AI系统正式上线

2026-09-22 09:09

DeepHealth公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准,用于其Chest XRay计算机辅助检测系统。该系统利用基础模型,旨在帮助放射科医生识别和定位胸部X光片中可能的异常。该软件可以检测四类胸部发现,包括结节、肺实变、纵隔和肺根异常以及胸膜腔异常,例如气胸。

 
DeepHealth表示,该基础模型是在大量胸部X光图像上训练的,以学习视觉模式和关系。该公司计划将该模型用作开发其他发现和工作流程能力的基础。目前,该技术已在欧洲通过CE认证的Chest XRay产品中使用,DeepHealth的内部数据显示,该系统每年在欧洲分析超过280万次检查。
 
DeepHealth的首席运营和技术官Sham Sokka表示,“基础模型是重要的构建模块。Chest XRay展示了如何将广泛训练的基础模型转化为一种精确且获得FDA批准的临床能力,同时也为未来开发更多智能的交互式体验奠定了基础。”
 
这款Chest XRay是基于从法国医疗影像AI公司Gleamer收购的技术开发的,它保留了之前名为ChestView产品的已批准功能。Gleamer负责制造该软件,而DeepHealth负责分销。该产品目前在美国和欧洲均已上市,现有客户可以获得更新。此外,Chest XRay也包含在DeepHealth的放射学AI套件中,该套件结合了临床AI和工作流程工具,涵盖乳腺、神经系统、胸部、肌肉骨骼、甲状腺、前列腺、腹部和盆腔影像等多个领域。
 

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