Microstructure Imaging旗下的MICSI-PET软件获FDA批准 可利用MRI增强神经系统PET成像

Microstructure Imaging公司开发的软件平台已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可，该平台旨在利用结构性磁共振成像(MRI)技术来增强神经系统正电子发射断层扫描(PET)的图像效果。

这款名为MICSI-PET的软件能在保留定量PET信息的同时，利用MRI的引导对PET图像进行去噪和超分辨率处理。它支持针对淀粉样蛋白、Tau蛋白和FDG(氟代脱氧葡萄糖)的PET检查，并能为淀粉样蛋白成像提供自动化Centiloid测量，为Tau蛋白成像提供CenTauR测量。此外，该软件还能生成区域标准化摄取值比率(SUVR)，以及将患者结果与标准对照组进行对比的Z分数。

随着分子PET成像在评估神经退行性疾病方面的作用日益显著，这一许可应运而生。淀粉样蛋白和Tau蛋白PET可以提供诸如阿尔茨海默病等疾病背后的生物学过程信息，而FDG PET则能揭示脑代谢模式。

神经放射学家兼成像技术顾问劳伦斯·N·塔嫩鲍姆医学博士表示，MICSI-PET所提供的增强可视化功能在临界病例中可能尤为有效。

塔嫩鲍姆在公告中提到，在临界淀粉样蛋白病例中，这种改善效果可能是颠覆性的。当医生试图确定是否存在真正的皮质保留时，MICSI-PET能让成像模式清晰得多。在提升图像效果的同时加入自动化定量分析，为阅片医生评估检查提供了一种更为强大的手段。

Microstructure Imaging公司表示，MICSI-PET的开发与验证覆盖了来自多个厂商及不同硬件世代的PET与MRI系统。公司的目标是让医疗服务提供者能够将该技术无缝整合到现有的临床工作流程中，而无需额外采购新的PET硬件设施。

该公司目前还在为其技术寻求进一步的临床验证。此外，它预计将获得来自美国国家癌症研究所价值227.5万美元的二期小企业创新研究(SBIR)奖励资金，用于支持即将在多中心开展的神经成像平台验证工作。该项研究将与纽约大学朗格尼医学中心以及纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作进行。作为一家由Y Combinator孵化的企业，Microstructure Imaging正是从纽约大学朗格尼医学中心衍生出来的创新公司。