美国核管理委员会拟简化放射性药物医疗使用监管要求

美国核管理委员会 (NRC) 7月21日在马里兰州罗克维尔提出一项医疗使用放射性材料监管规则修订方案，拟对相关要求进行多年来幅度较大的一次更新。该方案旨在简化医院、诊所和医生适用的监管程序，同时继续维持严格的安全标准，以加快患者获得新一代放射性诊断技术和癌症治疗手段的进程。

放射性材料目前广泛用于医学领域，每年涉及数百万例医疗操作，包括肿瘤治疗和医学影像诊断。NRC表示，现行部分规则已难以充分适应放射性药物发展、新型治疗技术以及临床实践变化，因此有必要对监管框架进行调整，在减少不必要监管负担的同时，继续保护患者、医务人员和公众安全。

NRC主席霍·K·尼 (Ho K. Nieh) 表示，这项提案在保持公众所期待的高水平安全标准基础上，对相关规则进行现代化更新。

根据提案，NRC计划简化医院和诊所的许可要求，更新医生培训和授权要求，扩大“衰变贮存”适用范围以降低处置成本，并将当前放射性材料操作中的最佳实践纳入规则。同时，提案还将建立一套用于评估未来医疗技术的监管框架。

NRC表示，公众可就该拟议规则提交意见。该机构还发布了常见问题文件，用于说明规则修订的主要内容。