GE医疗StarGuide GX数字4D CZT SPECT/CT获美国FDA 510(k)认证

通用电气医疗集团近日宣布，其新型数字4D CZT SPECT/CT系统StarGuide GX已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证。该系统此前已取得CE认证，此次在美国获批，标志着其新一代分子影像技术在临床应用推广方面取得进展。

StarGuide GX面向诊疗一体化和精准医疗需求设计，是一套功能较为全面的SPECT/CT系统。该系统可在多种能量水平下开展成像，支持通用SPECT成像，并面向包括研究性α发射体在内的新兴示踪剂应用，旨在为临床医生和科研人员探索新的诊断、治疗计划和疗效监测路径提供影像支持。

随着放射性配体疗法的发展，核医学领域对α发射同位素的关注持续升温。资料提到，锕-225、铅-212等α发射同位素可用于高度靶向的癌症治疗，其特点是在短距离内释放高能辐射，以减少对周围健康组织的影响。在这类疗法拓展过程中，对α发射体进行准确成像和定量分析，将有助于治疗计划、剂量测定、疗效评估及相关临床研究。

在技术配置方面，StarGuide GX采用GE医疗专利双面碲锌镉（CZT）探测器技术，旨在提升容积灵敏度，同时保持高分辨率成像能力，以帮助临床在较短扫描时间内获取更多影像信息。系统还集成NVIDIA RTX计算技术，用于优化图像重建并加快结果生成。

此外，该系统配备专利双准直器探测器，可在三秒内完成准直器更换，旨在简化传统准直器更换流程，提升核医学科工作效率。其自动准直器更换设计也有助于减少对多个准直器、推车及相应存储空间的需求。

GE医疗方面表示，StarGuide GX被设计为支持先进成像技术和新兴示踪剂的一体化系统，目标是帮助临床医生拓展分子影像应用能力，并推动诊疗一体化和个性化医疗的发展。