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国产“硼中子俘获治疗系统”进入国家创新医疗器械特别审查程序

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第14号）。华硼中子科技（杭州）有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统经过公示期后，正式进入国家创新医疗器械特别审查程序。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网截图创新医疗器械特别审查程序是国家药监局为鼓励医疗器械创新、推动新技术应用设立的审评通道，自2018年12月1日起施行。按照相关程序，药品监督管理部门及技术机构将在标准不降低、程...

2026-09-10

浙江湖州启动省内首台套BNCT系统I期“药械联合”临床试验

近日，浙江大学医学院附属湖州医院硼中子肿瘤治疗中心引进的浙江省首台套硼中子俘获治疗(BNCT)系统受到关注。此前，该系统已启动I期BNCT药械联合临床试验。据系统研发单位华硼中子科技(杭州)有限公司介绍，BNCT是一种药物与器械组合的放射治疗技术，其核心在于含硼药物与中子照射配合使用。含硼药物进入人体后，可被肿瘤细胞吸收;随后通过中子束照射，引发局部反应，以实现针对肿瘤细胞的靶向放疗。与传统放疗多采用分次照射、疗程较长的模式不同...

2026-08-27

中国工程院院士于金明：精准放疗让抗癌前景更光明

8月15日，首届LINK全球肿瘤治疗创新与实践大会举行。中国工程院院士、山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明在大会主旨报告中，系统梳理了我国精准放疗技术的发展脉络，并介绍了质子放疗、重离子放疗、硼中子俘获治疗等前沿粒子放疗技术在肿瘤治疗中的应用前景。于金明长期从事精准放疗研究，率先提出精确放疗理念，围绕靶区精确勾画和射线精确施照两大关键环节开展攻关。他表示，肿瘤放射治疗已从传统较为粗放的治疗方式，逐步发展到如今更加...

2026-08-26

晋江睿斯科粒子治疗设备生产基地一期全面投用

近日，位于福建晋江东石镇的睿斯科肿瘤先进粒子治疗设备生产基地一期全面投用，标志着泉州南翼国家高新区在生命健康产业领域建设取得新进展。该项目作为当地打造中国核医学谷的首个启动项目，正推动核医疗装备产业链加速集聚。据了解，睿斯科生产基地一期四个生产车间已全部投产，总建筑面积近3万平方米。车间内，相关人员正对质子治疗系统核心部件进行精密加工。该基地具备质子治疗系统与硼中子俘获治疗系统研发、生产、检测等能力，是国内少数...

2026-08-24

我国首家BNCT设备放射卫生检测评价资质获批

近日，北京市卫生健康委依据《放射卫生技术服务机构管理办法》(国卫办职健发〔2026〕1号)，组织专家对国家卫生健康委职业安全卫生研究中心申请的两项放射卫生技术服务机构资质扩项开展现场评审，项目包括硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy，BNCT)设备性能检测与评价和甲状腺碘-131检测。评审过程中，专家组通过材料审查、技术质询、现场实操和模拟演示等方式，对该中心放射卫生检测评价相关管理体系、人员配置、仪器设备和技术能力...

2026-08-12

日本藤田医科大学推进深部癌BNCT适应证扩大研究，将开展18F-FBPA PET探索评估

8月10日，日本Stella Pharma株式会社宣布，正与藤田医科大学等机构合作，推进硼中子俘获治疗(BNCT)向深部癌领域扩展的研究开发工作。作为该项目的一部分，Stella Pharma将参与藤田医科大学实施的深部癌中18F-FBPA摄取能力探索研究。该研究将利用18F-FBPA PET评估深部癌中BNCT用硼药物的肿瘤聚集性，并据此探讨未来扩大BNCT适应证的可能性。研究计划收集50例数据，対象包括胰腺癌、肝细胞癌、胆道癌等，以积累深部癌BNCT开发所需的基础性证据。BNC...

2026-08-11

《人民日报》聚焦中国宝原：硼中子俘获治疗技术快速发展

癌症是人类健康的主要威胁之一。近年来，一种新的靶向精准放射治疗手段——硼中子俘获治疗技术(BNCT)快速发展，对于复发性、浸润性、局部转移肿瘤，特别是复发性脑胶质瘤、头颈部复发性肿瘤、恶性黑色素瘤和恶性脑膜瘤等展现出较好的治疗效果。对于其他常见肿瘤如肝癌、肺癌、前列腺癌，该项技术也开展了临床试治，取得初步成效。

2023-12-18