韩国杜化学生物将建设该国首家放射性药物CDMO工厂

韩国放射性药物治疗企业杜化学生物(DuChemBio)将建设韩国首家面向放射性药物领域的合同开发和生产组织(CDMO)工厂,以应对癌症和神经系统疾病诊断、治疗相关放射性药物需求增长。

杜化学生物为医疗保健分销商Geo-Young集团旗下子公司。该公司近日与韩国全罗北道和井邑市签署投资协议,计划投入343亿韩元(约合2550万美元)在井邑市建设新工厂。公司表示,这是自Geo-Young收购杜化学生物以来最大规模的一笔投资。

根据规划,新基地将整合放射性同位素生产、药品制造和出口功能。项目资金中,约193亿韩元来自公司自有资金,约150亿韩元通过贷款解决,公司称无需通过增发股票筹资。

项目将分两期建设。第一阶段计划于2027年6月开工,投资约136亿韩元,建设制造研发中心和首条生产线,目标是在2029年下半年实现商业化生产。该生产线设计年产能约1000批次,将成为杜化学生物迄今产能最大的生产线。

第二阶段预计投资约207亿韩元,计划于2031年至2032年完成,届时将新增同位素生产中心和活性成分生产设施。工厂正式投运前,还需取得韩国食品药品安全部(MFDS)的良好生产规范(GMP)认证,以及核安全保障委员会(NSSC)的生产许可。

杜化学生物表示,井邑厂址位于政府指定投资区内,可享受五年所得税和企业所得税免征、收购税免征以及房产税优惠。公司预计还将获得约34亿韩元地方补贴,从而降低借贷需求。

目前,杜化学生物已根据合同生产两种阿尔茨海默病正电子发射断层扫描(PET)成像剂,分别为美国Lantheus公司的18F-MK-6240和德国Life Molecular Imaging公司的18F-PI-2620。

杜化学生物首席执行官金相佑表示,公司希望建立从药物研发到审批的一站式服务能力,并将井邑市打造为面向中国大陆、日本和台湾地区的放射性药物治疗(RPT)中心。公司预计,2032年后该中心年收入将超过200亿韩元。

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