北京吉伦泰¹⁷⁷Lu-JLT003注射液获IND批件，拟用于整合素αvβ3阳性恶性肿瘤治疗

北京吉伦泰医药有限公司近日取得核药研发进展，其自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液(通用名：¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2)已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验批件(IND)，拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。

¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2是一款靶向整合素αvβ3的治疗核药。整合素αvβ3在多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤新生血管内皮细胞中呈高表达，而在正常组织中表达较低，这一特点使相关药物具备面向多种实体瘤开展治疗探索的潜力。

此次获批IND，是吉伦泰公司继今年4月其靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市后的又一进展。企业方面称，¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2进入注册临床阶段，意味着其围绕同一靶点的核药研发已从诊断端延伸至治疗端，相关诊疗一体化布局进一步推进。

在获得IND前，¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2注射液已开展研究者发起的临床试验(IIT)。相关研究纳入22例晚期转移性实体瘤患者，涉及放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种，患者多为预后较差且缺乏有效治疗手段的终末期癌症患者。

研究结果显示，全体患者治疗期间最佳总体疾病控制率(DCR)为90%。在接受至少3个周期治疗的患者中，50%达到疾病稳定(SD)，20%达到部分缓解(PR)，该亚组DCR为70%。在接受至少2个周期治疗的患者中，中位无进展生存期(PFS)为6.4个月，中位总生存期(OS)为18.5个月。研究同时显示，该药在相关患者中整体耐受性良好。

吉伦泰公司由北京大学王凡教授创立，核心研发团队依托“北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室”，建设了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化等环节的核药研发平台。目前，公司在研管线覆盖SPECT诊断药物、PET诊断药物和靶向治疗药物。2022年，百洋医药集团战略投资吉伦泰，进入创新核药领域。