国内首个锕-225批量生产资质落地重庆 国电投核素同创加速攻克高端医用同位素供应链瓶颈
生态环境部近日正式向国电投核素同创(重庆)科技有限公司核发甲级非密封放射性物质辐射安全许可证。此项行政许可的签发,标志着该公司正式成为国内首家具备医用同位素锕-225(Actinium-225, Ac-225)批量化生产、销售与使用全链条法定资质的企业,填补了我国在新型靶向放射性核素规模化供应领域的空白。
国电投核素同创位于重庆高新区巴福镇,已入选2026年度重庆市潜在独角兽企业培育名录。项目一期总投资达9.18亿元人民币,核心技术装备依托自主建设的120兆电子伏(MeV)与50兆电子伏两台大功率医用质子回旋加速器(Proton Cyclotrons),规划用于规模化制备分离一系列高难度、高技术附加值的高端医用放射性核素。
在该基地的产品规划矩阵中,除生产镭-223(Radium-223)、锗-68(Germanium-68)、锶-82(Strontium-82)、铜-67(Copper-67)以及碘-123(Iodine-123)等同位素外,最具战略意义的产能核心当属阿尔法(α)发射体同位素锕-225。作为当前全球核医学界用于中晚期恶性肿瘤靶向阿尔法疗法(Targeted Alpha Therapy, TAT)的最核心原料,该核素因射线能量高、组织射程短而具备极强的定点杀伤力与极低的周围组织损伤。
目前全球锕-225年总供给能力严重受限,总产量不足8居里(Curie, Ci),核素提取与纯化技术长期被少数海外机构严密封锁,导致国内众多前沿抗肿瘤放射性靶向药物(Radiopharmaceuticals)的临床研发陷入“原料受制于人”的严峻困局。据工程产能测算,该生产基地全面投运后,预计可为市场释放最高达188居里的锕-225年产能,有望彻底终结我国在这一核素上的对外依赖,建立起自主可控的原料保障底座。
为保障该重大涉核前沿产业项目的平稳落地,重庆市生态环境局(Chongqing Ecology and Environment Bureau)通过前置介入规划选址指导、统筹开展区域辐射环境现状基准监测,并积极协同国家核安全与辐射监管部门,在严把辐射安全底线的同时压缩审批流转周期,全力赋能核技术应用产业创新。
随着国内首套商用化医用加速器生产线的资质落地,该项目预计将形成亿元级年产值,并强力辐射带动重庆及周边地区在放射性药物筛选研发、前驱体分子同位素标记、无菌制剂规模化灌装等上下游产业链的集聚发展。重庆市生态环境部门后续将持续健全全周期辐射安全监管体系,以该项目为链条牵引核心,加快培育具有国际竞争力的医用同位素产业集群。
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