远大医药FAP靶点诊断核药GPN01530-2获美国FDA快速通道资格
2026年8月9日，远大医药发布自愿公告称，公司自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530-2近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格，用于诊断实体瘤。此前，该产品已获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。GPN01530-2是一款靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子放射性核素偶联药物(RDC)。资料显示，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在多种肿瘤微环境中的肿瘤相关成纤维细胞中高表达，被认为是肿瘤诊疗领域的新型特...
2026-08-10
