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关键词：碳-13呼气试验

中核海得威自研50mg尿素[¹³C]散剂药盒获批，构建碳-13呼气诊断“双剂型、双规格”自主格局

2026年10月8日，中核集团旗下中国同辐所属深圳市中核海得威生物科技有限公司(中核海得威)自主研发的50mg尿素[¹³C]散剂呼气试验药盒，正式取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。该产品不仅是2017年药品审评审批新规实施9年以来国内首个获批上市的同品种仿制药，也是中核海得威继75mg尿素[¹³C]呼气试验药盒首家通过仿制药一致性评价后的又一关键成果，标志着我国在幽门螺杆菌(Hp)呼气检测领域正式形成胶囊+散剂双...

2026-10-11