搜索结果

港澳药械通首例放射性核素药物在广州发布 校准针已完成全国首发临床操作

8月21日，以创新驱动健康，湾区链接全球为主题的2026广州医疗与健康产业博览会在广交会展馆B区开幕。当天，依托港澳药械通政策落地的首例放射性核素药物[¹⁷⁷Lu]奥索度曲肽获批暨校验针发布仪式举行。据介绍，该药物已于8月20日在暨南大学附属第一医院完成全国首发校准针全流程临床操作，用于神经内分泌肿瘤精准治疗相关临床应用，填补了国内该领域部分治疗空白。该产品的进口对接、专业储运、终端配送等全链条服务由广州医药保障落地。...

2026-08-24

国家药监局药审中心就镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药技术要求征求意见

8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，就《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见期限为自发布之日起一个月。通知称，为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》(国药监药注〔2023〕20号)相关工作，药审中心已成立放射性药品专项工作组，持续推进相关指导原则制定，加快构建放射性药品科学监管体系。此次征求意见稿旨在更好服务和指导镥[177Lu]奥...

2026-08-24