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中核粒子自研“秒级转速同轴共面诊断CT引导医用直线加速器”进入国家创新医疗器械特别审查程序

近日，由中核集团中核粒子自主研制的秒级转速同轴共面诊断CT引导医用电子直线加速器，顺利进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的国家创新医疗器械特别审查程序。这标志着中核集团在高端放疗装备自主化道路上迈出了关键一步，也为产品加速上市、尽早服务临床奠定了坚实基础。作为国内首款进入该审批程序的秒级转速同轴共面诊断CT引导医用电子直线加速器，该产品实现了电子直线加速器与扇束CT同机架、共面一体化集成设计，可在治...

2026-07-16

凤麟核中科超精“麒麟刀”入选优秀国产医疗设备产品目录

本次入选的“麒麟刀”医用直线加速器(KylinRay-MELAC)是根据我国肿瘤精准放射治疗的临床实际需求进行创新设计的软硬件一体化装备，具有高精度、高剂量率、高适用性、高安全性等显著特色，其技术参数与性能指标均处于国际前列，能有效满足我国日益新增的临床实际需求。

2024-01-04

凤麟核中科超精医用直线加速器肿瘤治疗系统获批上市

近日，凤麟核中科超精(南京)科技有限公司(以下简称“中科超精”)自主研制生产的“麒麟刀”医用直线加速器(KylinRay-MELAC)获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次上市，标志着中科超精“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗系统五大产品全线上市，打破高端放疗技术“卡脖子”局面，实现了民族高端放疗品牌新的突破。

2023-08-11