Hyperfine公司完成了Swoop MRI系统的对比增强磁共振成像(Contrast PMR)研究的患者招募工作

2026-09-17 09:12

Hyperfine 宣布已完成其对比增强 PMR 研究的患者入组,该研究旨在评估公司便携式 Swoop MRI 系统使用基于钆的对比剂的潜力。该研究将调查超低场磁共振成像的对比增强能力,以改善大脑病灶的可视化程度。Hyperfine 计划利用研究数据来支持 Swoop 系统自最初获得 FDA 批准以来首次的扩大适应症申请。

这项研究的重点在于 Swoop 系统如何使用基于钆的对比剂可视化与血脑屏障破坏相关的病灶,例如在脑肿瘤和炎症性疾病中观察到的病灶。研究的具体目标包括评估病灶外观的三个不同测量指标。该公司总裁兼首席执行官 Maria Sainz 表示,对比增强成像可以成为扩大 Swoop 系统采用范围并扩展其价值的关键催化剂。

Hyperfine 认为对比增强成像可以为支持广泛临床环境中的关键诊断和治疗决策创造坚实的基础,同时还可以通过已建立的专用偿付途径从长远来看为供应商带来价值。这有望扩展出院环境的使用,并为手术环境中的术后成像开辟新的应用。Swoop 便携式 MRI 系统已获得 FDA 批准,可用于各种年龄的患者进行大脑成像,并在标准诊断检查不可行的环境中提供内部结构头部图像。

除了支持扩大适应症申请外,这项研究的结果对于 Hyperfine 来说具有重要的意义。对比增强图像在各种临床环境中具有巨大的潜力,可以为医生提供更有价值的诊断信息。通过利用 Swoop 系统的便携性和对比增强成像的优势,Hyperfine 旨在提高医疗保健服务的可及性和效率。

在关注其对比增强研究的同时,Hyperfine 还积极推进 Swoop MRI 系统的商业化。该公司最近在欧洲部分市场推出了下一代 Swoop MRI 系统(型号 2),标志着其持续为医疗保健行业提供创新的成像解决方案的承诺。随着这项研究的进行,Hyperfine 预计会在进一步验证 Swoop 系统的价值和临床潜力方面获得有价值的见解,从而进一步巩固其作为医疗保健影像技术领域的领导者的地位。

Hyperfine 致力于通过其 Swoop MRI 系统解决医疗保健领域未满足的需求,并为改进患者护理提供支持。通过关注对比增强成像和持续创新,该公司有望通过可及性和成本效益高的解决方案改变诊断进程,并为医疗专业人员提供改进患者预后的工具。这项研究的完成以及随后的 FDA 申请提交,证实了 Hyperfine 对其技术和医疗保健领域发展的影响的坚定信念。

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