韩国明年将恢复锕-225生产 以缓解抗癌放射性药物原料短缺

韩国用于下一代癌症治疗放射性同位素锕-225(Ac-225)的本土生产项目，在停滞一年多后预计将于明年重启。相关资金已在今年上半年落实，韩国放射医学研究院计划完成设施建设和试生产后，于明年下半年启动正式生产，以缓解国内临床研究和放射性药物开发面临的原料短缺问题。

韩国放射医学研究院隶属于韩国科学技术信息通信部。该机构于去年5月获得核安全委员会批准，可利用回旋加速器生产Ac-225。该项目最早于2018年进入审查程序，历时七年获批，原计划在去年年底前实现首次生产。但由于约20亿韩元预算未能在国会审议中落实，用于强化生产设施和引进设备的工作一度搁置。

Ac-225可通过质子束轰击镭-226(Ra-226)制得。生产过程中，在打开密封Ra-226容器时可能产生氡气和伽马射线，因此需增设铅屏蔽、有害气体监测等安全设施。随着资金到位，研究院计划推进铅材和气体监测设备采购，并在完成设施改造后再次向韩国核安全研究院申请许可。若审批顺利，明年第二季度可进入试生产，下半年开始正式生产。

按照现有规划，韩国放射医学研究院每次生产的Ac-225规模预计为1至2毫居里，约可满足3至4名患者治疗需求。进入常规生产后，该机构计划建立每月两次的生产机制。与此同时，研究院还在开发固体靶技术，以期将产量提高10至15倍;若相关专利技术在2028年转化为固体靶装置，产量有望在2029年前后提升。

Ac-225是一种α粒子发射放射性同位素，是靶向放射性核素治疗(TRT)的关键原料之一。该疗法通过将辐射更精准地递送至癌细胞，被用于前列腺癌、神经内分泌肿瘤等难治性癌症相关研究。

目前，Ac-225全球供应仍明显不足。资料显示，全球年需求量约为1850吉贝可(GBq)，而截至2024年，实际年产量约为67吉贝可，仅相当于需求量的约三十分之一。由于有限产能多优先流向正在开展临床试验的美国、欧洲等地区，韩国国内研究机构和企业多次面临原材料无法按需获得的情况。

韩国放射医学研究院目前正与SK Biopharmaceuticals、FutureChem等企业开展基于Ac-225的放射性药物联合研究，相关研究原料多数仍依赖从美国、德国等地进口。研究院方面表示，国内生产启动后，有望减轻进口成本压力，并使联合研究进度更稳定，降低Ac-225放射性药物研发的准入门槛。

在全球供应紧张背景下，企业也在加快布局Ac-225产能。资料提到，美国核能公司TerraPower今年3月宣布，计划投资约6.74亿美元在费城建设Ac-225生产设施。

韩国放射医学研究院表示，由于韩国国内开展Ac-225疗法的医疗机构仍不多，初期产量预计可基本满足国内需求。未来若生产稳定，将根据市场需求逐步增加生产批次。