瓦里安公布FAST-02质子Flash疗法临床试验结果

西门子医疗 (Siemens Healthineers) 旗下癌症治疗业务部门瓦里安 (Varian) 近日公布FAST-02临床试验结果。该试验评估质子Flash疗法用于癌症患者胸部骨转移疼痛治疗的安全性和初步疗效。

Flash疗法以超高剂量率实施放射治疗，通常可在不到1秒内完成照射，速度比传统放射治疗快100倍以上。既往临床前研究显示，该疗法在控制肿瘤的同时，可能减少对周围健康组织的损伤。目前，FAST-01和FAST-02是全球仅有的两项人体质子Flash疗法临床试验。

FAST-02试验建立在FAST-01试验基础之上。FAST-01已验证质子Flash疗法用于四肢骨转移患者的可行性和安全性;FAST-02则进一步将治疗部位扩展至肋骨、锁骨、肩胛骨和胸骨等胸部区域骨转移病灶。

该试验在辛辛那提儿童医院/辛辛那提大学质子治疗中心开展，由辛辛那提儿童医院癌症和血液疾病研究所教授兼主任约翰·佩伦特西斯 (John Perentesis) 担任首席研究员，辛辛那提大学癌症中心放射肿瘤学副教授艾米丽·多尔蒂 (Emily Daugherty) 担任共同首席研究员。

FAST-02共纳入10名成年受试者，每名受试者接受单次8 Gy照射，剂量率超过40 Gy/秒。研究主要评估治疗相关不良反应，并通过受试者报告的1个月和3个月疼痛缓解评分观察疗效。

在8名具有3个月疼痛评分数据的受试者中，6名报告疼痛完全缓解，占75%;2名报告疼痛部分缓解，占25%。在具有1个月疼痛评分数据的其他受试者中，1名报告疼痛稳定，1名报告疼痛部分缓解。

多尔蒂表示，FAST-02的重要性在于治疗部位位于胸腔相关骨转移病灶附近，周围存在肺、心脏和脊髓等关键器官。评估这些器官的副作用，对于未来将Flash疗法应用于深部肿瘤具有重要意义。她称，试验中未出现严重不良事件，也未观察到心脏或肺部毒性反应。

作为FAST-02试验的一部分，瓦里安对ProBeam质子治疗系统进行了改进，使其能够以超高剂量率实施Flash治疗;Eclipse治疗计划系统也进行了相应增强，以支持Flash治疗计划制定。瓦里安表示，相关结果将为后续临床研究和Flash技术潜力评估提供依据。