原子高科新增长春核药生产基地
吉林省药品监督管理局8月21日发布公示称,根据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产监督管理办法》等相关规定,经现场检查和审核批准,拟向长春原子高科医药有限公司核发《放射性药品生产许可证》。公示期为5个工作日,接受社会监督。
公示信息显示,长春原子高科医药有限公司注册地址位于吉林省长春市北湖科技开发区盛业路770号,拟核发许可的生产地址与注册地址一致。此次拟许可的生产范围为体内放射性药品小容量注射剂,涉及高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液等产品。
资料显示,长春原子高科医药有限公司成立于2016年,是原子高科旗下企业。该公司于2024年9月取得《辐射安全许可证》。此次《放射性药品生产许可证》拟核发公示,意味着其在放射性药品生产资质办理方面进入新的程序阶段。
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